003 аптека
Онлайн-аптека 003
003  для Санкт-Петербурга

Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения


Внимание! Внешний вид упаковки может быть изменен производителем.
Производитель:
Микроген ФГУП НПО (Россия)
Цена: 3950.00 руб.
Количество:    Купить
Состав и форма выпуска:

 

Флакон с аллергеном 5 мл №1 тест- контрольная жидкость №1 разводящая жидкость 4,5 мл №7 флакон пустой №1

 

Действующее вещество: 10000 PNU/мл* водно-солевого экстракта белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы березы висячей экстрагированием в нейтральном фосфатно-солевом буферном растворе.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор, содержащий: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата), калия дигидрофосфат, фенол (консервант), вода для инъекций. Концентрация перечисленных солей расчетная, в готовом препарате не определяется.

Примечание: * PNU (proteinnitrogenunit) – международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1х10 -5 мг белкового азота.

В комплекте с аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости. Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор содержит: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата), калия дигидрофосфат, фенол (консервант), вода для инъекций.

Разводящая жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80, содержит: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата), калия дигидрофосфат, фенол (консервант), полисорбат-80, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы:

Общие характеристики. Состав:

 

Действующее вещество: 10000 PNU/мл* водно-солевого экстракта белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы березы висячей экстрагированием в нейтральном фосфатно-солевом буферном растворе.

 

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор, содержащий: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата), калия дигидрофосфат, фенол (консервант), вода для инъекций. Концентрация перечисленных солей расчетная, в готовом препарате не определяется.

 

Примечание: * PNU (proteinnitrogenunit) – международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1х10 -5 мг белкового азота.

 

В комплекте с аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости. Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор содержит: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата), калия дигидрофосфат, фенол (консервант), вода для инъекций.

 

Разводящая жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80, содержит: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата), калия дигидрофосфат, фенол (консервант), полисорбат-80, вода для инъекций.

 

Фармакологические свойства:

 

Фармакодинамика. Основным действующим началом аллергена является белково-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у пациента при постановке кожных проб гиперчувствительность к пыльце березы висячей и применять его для иммунотерапии поллинозов и атопической бронхиальной астмы.

 

Показания к применению:

 

Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных гиперчувствительностью к пыльце березы висячей.

 

Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза.

 

Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.

 

Способ применения и дозы:

 

I. Специфическая диагностика.
Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, прик-тест и внутрикожно). Специфическую диагностику, как правило, проводят одновременно с другими пыльцевыми аллергенами. В течение одной процедуры разрешается проводить до 15 проб с пыльцевыми аллергенами различных наименований. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомнительных результатах кожных проб их можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц.

Постановка скарификационных кожных проб, прик-тестов. Скарификационные кожные пробы, прик-тесты ставят на внутренней поверхности предплечья или, при необходимости, на коже спины.

Одновременно с аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина, который готовят разведением 0,1% гистамина дигидрохлорида раствора (1 часть) натрия хлорида раствором 0,9% (9 частей), положительная реакция на который не менее «+» свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи. Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 ч с момента приготовления.

Металлический колпачок флаконов (с аллергеном, тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную 70% этиловым спиртом, прокалывают стерильной иглой.

Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70% этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого аллергена, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0,01 % раствора гистамина на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

При постановке скарификационных кожных проб через капли нанесенных растворов стерильными скарификаторами или инъекционными иглами наносят две параллельные царапины длиной 5 мм.

При постановке прик-тестов через капли нанесенных растворов стерильными инъекционными иглами, укороченными или с ограничителем глубины укола или иглами для прик-теста (ланцетами) производят укол кожи на глубину 1,0-1,5 мм. При использовании инъекционных игл кожу прокалывают под углом 450 так, чтобы не выступила кровь; затем иглу вынимают, слегка приподнимая кожу.

Через 15-20 мин стерильными ватными тампонами «промокают» капли нанесенных растворов в месте царапин или прокола кожи (ватный тампон должен быть отдельным для каждой капли нанесенных растворов) и учитывают реакцию кожи.

 

Постановка внутрикожных проб. Внутрикожные пробы ставят в тех случаях, если скарификационная кожная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подозрение на повышенную чувствительность к пыльце березы висячей, и/или если необходимо проведение аллергометрического титрования перед началом специфической иммунотерапии.

 

Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15о к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием.

Стерильными, индивидуальными для аллергена и тест-контрольной жидкости, маркированными шприцами со шкалой деления 0,02 мл, строго внутрикожно вводят по 0,02 мл аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0,01% раствором гистамина ставят методом скарификации. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

Оценка диагностических кожных проб. Местную реакцию кожи при постановке скарификационных кожных проб, прик-тестов учитывают через 15-20 мин, внутрикожных проб - через 20 мин при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+») (Таблица 1).

Таблица 1. Схема учета скарификационных кожных проб, прик-тестов. 

 

Оценка реакции

Степень выраженности реакции*

Размер и характер реакции

Отрицательная

Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия с размерами как в контроле с тест-контрольной жидкостью

Сомнительная

±

Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия с размерами, превышающими таковые в контроле с тест-контрольной жидкостью

Положительная

+

Волдырь (папула) 2-3 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия (для скарификационных проб);
Волдырь (папула) 3-5 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия (для прик-тестов)

Положительная

++

Волдырь (папула) 4-5 мм, гиперемия (для скарификационных проб);
Волдырь (папула) 5-10 мм, гиперемия (для прик-тестов)

Положительная

+++

Волдырь (папула) 6-10 мм, гиперемия или волдырь (папула) 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб);
Волдырь (папула) 10-15 мм, гиперемия (для прик-тестов)

Положительная

++++

Волдырь (папула) более 10 мм, гиперемия или волдырь (папула) более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб);
Волдырь (папула) более 15 мм с псевдоподиями, гиперемия (для прик-тестов)

 

Схема учета внутрикожных проб. 

 

Оценка реакции

Степень выраженности реакции*

Размер и характер реакции

Отрицательная

Размеры такие же, как и в контроле

Сомнительная

+

В месте пробы волдырь рассасывается медленнее, чем в контроле

Положительная

+

Волдырь (папула) диаметром 4-7 мм, окруженный гиперемией

Положительная

++

Волдырь (папула) 8-14 мм в диаметре, окруженный гиперемией

Положительная

+++

Волдырь (папула) 15-20 мм в диаметре с псевдоподиями, окруженный гиперемией

Положительная

++++

Волдырь (папула) более 20 мм в диаметре с псевдоподиями и (или) эритемой вокруг (дополнительные волдыри по периферии розово- или ярко-красного цвета)

 

 Примечание: 

 

 * Cтепень выраженности реакции: 

 

– Отрицательная; 

 

 + Сомнительная; 

 

 + Слабоположительная; 

 

 ++ Положительная; 

 

 +++ Резко положительная; 

 

 ++++ Очень резко положительная. 

 


 

II. Специфическая иммунотерапия. 

 

Специфическая иммунотерапия проводится в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного пациента с аллергеном. 

 

Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию, при внутрикожном введении. 

 

Аллерген при специфической иммунотерапии вводят подкожно. 

 

За правильность приготовления и использования разведений аллергена с соблюдением асептики ответ­ственность несет врач-аллерголог. 

 

Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в таблице 2. 

 

Таблица 2. Примерная схема специфической иммунотерапии при поллинозах. 

 

Разведение аллергена

Доза (мл)

Примечания

1

2

3

10-5 

1:100000 

0,1 PNU/мл

0,1
0,2
0,4
0,8


Специфическую иммунотерапию начинают после диагностирования атопического заболевания не позднее чем за 3-4 мес. до начала цветения и завершают не позднее чем за 1,5 мес. до начала цветения растений. 


Инъекции делают строго подкожно в область нижней трети плеча. Первые инъекции (при разведении аллергена 10-5, 10-4, 10-3) делают ежедневно или через день, последующие инъекции (разведения 10-2, 10-1) – с интервалом 7-10 дней. Дозу аллергена 0,9-1,0 мл в разведении 10-1 повторяют с интервалом 5 - 7 дней до начала цветения растений. Срок использования аллергена после его разведения - 1 мес. 


После каждой инъекции аллергена пациента наблюдают в кабинете не менее 60 мин. Врач отмечает реакцию кожи на месте введения аллергена и общее состояние пациента. 


Противопоказанием для увеличения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, возникшая в течение суток на месте инъекции, общая реакция организма, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, интервалы между инъекциями удлиняют, пока установится хорошая переносимость. 

10-4 

1:10000 

1,0 PNU/мл

0,1
0,2
0,4
0,8


10-3 

1:1000 

10 PNU/мл

0,1
0,2
0,4
0,8


10-2 

1:100 

100 PNU/мл

0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1,0


10-1 

1:10 

1000 PNU/мл

0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1,0

Особенности применения:

 

У особо чувствительных пациентов может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок. В связи с этим, в кабинете, где проводится специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано.

 

Побочные действия:

 

При введении аллергена возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии аллергеном могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных - кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.

 

После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

 

Кожные пробы и лечение аллергеном следует проводить не ранее, чем через:
- 1 неделю после туберкулиновой пробы;
- 1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами;
- 3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ).

 

Не применять одновременно с приемом β-адреноблокаторов.

 

Возможен одновременный прием симптоматических препаратов для лечения аллергии для лучшей переносимости АСИТ (β2-адреномиметиков, кортикостероидов, ингибиторов дегрануляции тучных клеток, в случае необходимости в дальнейшем в ходе иммунотерапии возможно применение H1-антигистаминных препаратов).

 

Возможно одновременное использование с пыльцевыми аллергенами других наименований.

 

Противопоказания:

 

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.

 

1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые инфекции.
3. Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
4. Иммунодефицитные состояния.
5. Аутоиммунные заболевания.
6. Туберкулез любой локализации в период обострения.
7. Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выдоха за 1 сек менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии).
8. Злокачественные новообразования и болезни крови.
9. Психические заболевания в период обострения.
10. Системные заболевания соединительной ткани.
11. Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии); до 6 мес. (для специфической диагностики).
12. Беременность и период лактации.
13. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).
14. Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).
15. Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).
16. Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).

 

Условия хранения:

 

В защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C и влажности не более 60%. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.



Дополнительная информация:
Мы заботимся о том, чтоб ассортимент лекарств в нашей интернет аптеке 003 был всегда широким, цены доступными, а сервис лучшим. Для своих клиентов мы часто проводим акции и предоставляем скидки. Предлагаем Вам убедиться в этом, купить Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения и сделать у нас заказ с доставкой на дом.
Цена, указанная на сайте, действует только в Интернет-аптеке. Цена в пункте самовыкупа может отличаться.


Top.Mail.Ru     VK Instagram
© 2019, 003.su


Перезвоним через 15 минут!
Часы работы с 9 до 21 ч. Ежедневно.