Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
1 таб.
дигидроэргокристина мезилат0.58 мг,
что соответствует содержанию дигидроэргокристина0.5 мг
клопамид5 мг
резерпин0.1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат.
Состав сахарной оболочки: сахароза кристаллическая, акации камедь, тальк, макрогол 6000.
Гипотензивный комбинированный препарат
Норматенс является комбинированным антигипертензивным препаратом, содержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента.
Дигидроэргокристин - дигидрированный алкалоид спорыньи, блокирует α-адренорецепторы, вызывает расширение сосудов, снижает ОПСС.
Клопамид - "петлевой" сульфаниламидный диуретик средней силы действия, блокирует реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, выводит ионы натрия, калия, хлора и воду.
Гипотензивный эффект препарата превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности и действие любой комбинации из двух компонентов; начало действия - на 4-7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1-4 недели.
Резерпин - симпатолитик, проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норэпинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации МАО. Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение АД. Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и других нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие.
Ослабляет влияние симпатической иннервации на сердечно-сосудистую систему, уменьшает ЧСС и ОПСС; сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивные рефлексы. Повышает перистальтику ЖКТ, увеличивает продукцию в желудке соляной кислоты; замедляет метаболические процессы в организме; урежает и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ. Оказывает положительное влияние на липидный и белковый обмен у пациентов с артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию.
Дигидроэргокристин
Всасывание
После приема внутрь, всасывание дигидроэргокристина из ЖКТ составляет около 25%. Cmax в плазме крови достигается через 0.6 ч.
Распределение
Vd дигидроэргокристина составляет 16 л/кг. Связывание с белками плазмы - около 68%.
Дигидроэргокристин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Метаболизм
Дигидроэргокристин интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выведение
Дигидроэргокристин выводится, в основном, с калом. Менее 1% полученной дозы выводится с мочой в неизменном виде. T1/2 составляет около 2 ч в альфа-фазе и около 14 ч в бета-фазе.
Клопамид
Всасывание
После приема внутрь, всасывание клопамида составляет более 90%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч.
Распределение
Vd клопамида составляет 1.5 л/кг. Связывание с белками плазмы - около 46%.
Метаболизм
Клопамид метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, при этом клопамид метаболизируется значительно меньше, чем дигидроэргокристин и резерпин.
Выведение
Клопамид выводится, в основном, почками (более 30% препарата выводится данным путем в неизмененном виде). T1/2 составляет около 6 ч.
Резерпин
Всасывание
После приема внутрь всасывание резерпина составляет примерно 40%. Cmax в плазме достигается через 1-3 ч.
Распределение
Резерпин не связывается с белками плазмы крови. Резерпин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Метаболизм
Резерпин интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выведение
Резерпин выводится, в основном, в виде метаболитов как с калом, так и с мочой (менее 1% полученной дозы выводится последним путем в неизменном виде).
T1/2 составляет около 4.5 ч в альфа-фазе и около 271 ч в бета-фазе.
артериальная гипертензия.
повышенная чувствительность к дигидроэргокристину, клопамиду, другим производным сульфонамида, резерпину или любому из вспомогательных веществ препарата;
депрессия (депрессивное расстройство) в настоящее время или в анамнезе;
сопутствующее проведение электросудорожной терапии;
эпилепсия;
болезнь Паркинсона;
феохромоцитома;
сопутствующее лечение ингибиторами МАО;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
эрозивный гастрит;
перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин), AV-блокада любой степени, внутрижелудочковая блокада;
артериальная гипотензия (АД < 100/60 мм рт. ст. у лиц в возрасте до 25 лет; АД < 105/65 мм рт. ст. у людей более старшего возраста);
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
нефрит;
уремия;
нефросклероз;
выраженный церебральный атеросклероз;
тяжелые нарушения функции печени;
гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия;
гиперкальциемия;
подагра;
закрытоугольная глаукома;
нарушение кроветворения;
острое кровотечение;
бронхиальная астма;
беременность;
период грудного вскармливания;
редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Со стороны обмена веществНеизвестноГипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз, гиперурикемия, гипергликемия
Нарушения психикиНеизвестноДепрессия
Со стороны нервной системыНеизвестноМиастения, головная боль, головокружение, сонливость, тревожность, нарушение концентрации внимания, бессонница, экстрапирамидные нарушения (тремор, ступор, синдром Паркинсона), парестезия
Со стороны органа зренияНеизвестноГиперемия конъюнктивы
Со стороны сердечно-сосудистой системыНеизвестноБрадикардия, снижение АД, цереброваскулярные нарушения, ортостатическая гипотензия
Со стороны дыхательной системыНеизвестноРинит, гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа, бронхоспазм
Со стороны ЖКТНеизвестноТошнота, рвота, сухость во рту, диарея, боль в животе, обострение течения язвенной болезни, снижение аппетита
РедкоИзъязвление слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения
Со стороны кожи и подкожных тканейНеизвестноКожная сыпь, кожный зуд, гипотермия
Общие расстройстваНеизвестноСильная слабость, снижение либидо, снижение потенции, гинекомастия, нарушение мочеиспускания, спазм аккомодации
Лабораторные и инструментальные данныеНеизвестноПовышение концентрации глюкозы, мочевой кислоты в крови, незначительное увеличение содержания триглицеридов, холестерина
Внутрь, во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Дозу устанавливают индивидуально для каждого пациента.
Режим дозирования у взрослых
Рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки 1 раз/сут, при необходимости (отсутствие удовлетворительного терапевтического эффекта) можно увеличить дозу препарата до 2 раз/сут (каждые 12 ч) по 1 таблетке, и только в исключительных случаях - до 3 раз/сут ( каждые 8 ч) по 1 таблетке.
Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.
В связи с механизмом действия препарата, о возможном отсутствии эффективности препарата можно говорить не раньше, чем через 2 недели после начала приема, поэтому в этот период не следует без необходимости увеличивать начальную дозу.
При длительном лечении, в случае удовлетворительного терапевтического эффекта, рекомендуется прием 1 таблетки 1 раз/сут, а у некоторых пациентов дозу препарата можно уменьшить до 1 таблетки 1 раз через день. При каждом снижении дозы препарата необходим контроль АД.
При проведении поддерживающей терапии не следует превышать дозу 2 таблетки в сутки.
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозы, тем не менее, рекомендуется проявлять особую осторожность во время терапии в связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии и нарушения электролитного баланса.
Режим дозирования у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) препарат назначать не рекомендуется.
Дети и подростки
Препарат не следует назначать детям и подросткам.
Товаров:
