Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл
тимолола малеат6.84 мг,
что соответствует содержанию тимолола5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 6.1 мг, динатрия фосфата додекагидрат - 30.5 мг, натрия гидроксид - до установления pH раствора 6.5-7.0, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор
Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.
Всасывание
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 ч. 80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта.
Выведение
Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У новорожденных и маленьких детей концентрация тимолола, как активного вещества, существенно превышает его Cmax в плазме крови взрослых.
повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
открытоугольная глаукома;
глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;
в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
врожденная глаукома (при неэффективности других средств).
бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
синусовая брадикардия;
AV-блокада II и III степени;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
дистрофические процессы в роговице;
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Местные реакции
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гиперестезия роговицы, синдром сухого глаза, блефарит, конъюнктивит и кератит. При длительном применении возможно развитие птоза и редко - диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
Системные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, ониродиния, тревога, изменение настроения, парестезия.
Со стороны кожных покровов: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза.
Со стороны мочеполовой системы: болезнь Пейрони, снижение потенции.
Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд.
Прочие: миастения, боль в груди, звон в ушах.
В начале лечения назначают по 1-2 капли в пораженный глаз в форме капель глазных 0.25% или капель глазных 0.5% 2 раза/сут.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1 капли 1 раз/сут утром.
Лечение Офтан® Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозы препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.