Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора без запаха или со слабым характерным запахом.
1 доза1 мл
ксилометазолина гидрохлорид0.14 мг1.0 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50%, сорбитол 70%, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.
10 мл (не менее 60 доз) - флаконы коричневого стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и съемным колпачком из полиэтилена - пачки картонные.
Противоконгестивный препарат - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение pH, характерное для полости носа.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 12 ч (например, в течение всей ночи).
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего "простуду".
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка):
острый аллергический ринит, поллиноз, синусит;
евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
гипертиреоз;
глаукома;
атрофический ринит;
воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
применение ингибиторов МАО (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;
беременность;
детский возраст до 6 лет (для 0.1% раствора);
детский возраст до 2 лет (для 0.05% раствора).
С осторожностью: сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Беременность
Во время беременности применение препарата противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ксилометазолин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период беременности и грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Нарушения психики: редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердца: редко - ощущение сердцебиения; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны сосудов: редко - повышение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
Общие расстройства и нарушения вместе введения: часто - жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Интраназально.
Тизин® Классик в форме спрея назального 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Тизин® Классик в форме спрея назального 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза/сут.
Не рекомендуется применять препарат более 3 раз/сут.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Общие рекомендации по введению препарата
Снять защитный колпачок.
Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка "тумана". Флакон готов к дальнейшему использованию.
При применении следует нажать 1 раз (рис. 2). Препарат вдыхать через нос.
По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз.
После применения флакон закрыть колпачком.