Дивигель гель 1000мг 0,1%-1мг/доза пак N1

в пакетах по 0,5 или 1 г; в коробке 28 или 91 пакет.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

ДИВИГЕЛЬ

Регистрационный номер: // А/(/' " ^dO/Of Торговое название препарата: ДИВИГЕЛЬ Международное непатентованное название: эстрадиол Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:

Описание: однородный опалесцирующий гель.

Способ применения и дозы.

Возбуждает эстрогеновые рецепторы клеток-мишеней.

Трансдермальное нанесение препарата в дозе 1,5 мг создает концентрацию в плазме крови в 340 пмоль/л. Биодоступность — 82%.

В сочетании с медроксипрогестерона ацетатом снижает общий уровень холестерина, не влияя на содержание антиатерогенных альфа-ЛПВП.

Климактерический синдром (при естественной или искусственной менопаузе); профилактика первичного остеопороза.

Гиперчувствительность, маточные кровотечения неясной этиологии, тромбоэмболические нарушения; эстрогензависимый рак (в т.ч. молочной железы или матки); тяжелые заболевания печени; синдромы Дабина-Джонсона или Ротора; беременность, лактация.

Отеки, увеличение массы тела, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение либидо, внециклические маточные кровотечения.

Редко: повышение АД, мигрень, изменение либидо, перемены настроения, диспептические явления (тошнота, рвота, спазмы желудка), раздражение кожных покровов.

Трансдермально. Дивигель может использоваться для длительной и циклической терапии. Обычная стартовая доза составляет 1,0 мг эстрадиола (1,0 г геля соответственно) в сутки, но выбор начальной дозы может основываться на выраженности симптомов. В зависимости от клинической картины доза может быть изменена после 2–3 циклов индивидуально от 0,5 до 1,5 г в день, что соответствует от 0,5 до 1,5 мг эстрадиола в сутки.

Пациенткам с интактной (неоперированной) маткой во время лечения Дивигелем рекомендуется назначать гестаген (например медроксипрогестерона ацетат, норэтистерон, норэтистерона ацетат или дигидрогестрон) в течение 10–12 дней в каждый цикл. После курсового применения гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение. При внеочередных или длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения.

У пациенток в постменопаузном периоде продолжительность цикла может быть увеличена до 3 мес.

Гель обычно наносится 1 раз в сутки на чистую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1–2 ладоням. После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет (2–3 мин). Место нанесения геля нельзя ополаскивать в течение 1 ч. Следует избегать случайного попадания Дивигеля в глаза. Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.

Если пациентка забыла нанести гель, следует сделать это как можно скорее, однако не позднее чем в течение 12 ч с момента нанесения препарата по расписанию. Если прошло более 12 ч, то нанесение Дивигеля стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть менструальноподобные маточные прорывные кровотечения.

При нерегулярном нанесении возможны менструальноподобные маточные кровотечения; если пациентка забыла по расписанию нанести гель и прошло менее 12 ч, необходимо это сделать немедленно. Если прошло более 12 ч, то нанесение откладывают до следующей аппликации.

При интактной матке рекомендуется последовательное назначение гестагенных препаратов в течение 12–14 дней, начиная с 12-го дня использования геля (из-за риска развития рака эндометрия).