Нейромидин 5мг/мл амп 1мл №10

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

в ампулах по 1 мл; в пачке картонной 10 шт.

Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской.

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.

После приема внутрь, в/м и п/к введения быстро всасывается. C_max достигается через 1 ч после приема внутрь и через 25–30 мин после в/м или п/к введения. Связывание с белками плазмы крови — 40–55%. Быстро поступает в ткани, и в равновесной стадии в сыворотке крови обнаруживается только 2% препарата. Метаболизируется в печени. Выделяется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 — путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ), в основном в виде метаболитов. Период полураспределения составляет 40 мин. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Обратимо ингибирует холинэстеразу, стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;  усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспаления, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.; улучшает память.

Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия. Не влияет на эндокринную систему.

Одобрено Фармакологическим комитетом Минздрава России

ИНСТРУКЦИЯ (информация для пациента) по применению препарата НЕЙРОМИДИН (NEIROMIDINUM)

Международное непатентованное название

Ипидакрин (9-Амино−2,3,5,6,7,8-гексагидро−1Н-циклопента(b)хинолина гидрохлорида моногидрат).

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Ипидакрин 20мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып.2, с. 154.

Диаметр — 6,0±0,2 мм.

Высота — 2,7±0,3 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор холинэстеразы, стимулятор нервно-мышечной проводимости/АТС — N07ААОО.

Фармакологические свойства

Нейромидин является обратимым ингибитором холинэстеразы, также имеет непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов возбудимой мембраны.

Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:

— восстанавливает и стимулирует нервно-мышечную передачу;

— восстанавливает проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и других факторов);

— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;

— умеренно стимулирует ЦНС;

— улучшает память и обучение.

Препарат не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, мутагенным и канцерогенным, а также аллергизирующим или иммунотоксическим действиями. Препарат не имеет отрицательного влияния на эндокринную систему.

После приема внутрь Нейромидин быстро всасывается. Максимальную концентрацию в крови наблюдают через один час. Из крови Нейромидин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2% препарата. Элиминация Нейромидина осуществляется через почки, а также экстраренально (биотрансформация, секреция с желчью). Только 3,7% Нейромидина выделяется в неизмененном виде. Это свидетельствует о быстром метаболизме Нейромидина в организме.

Показания к применению

Нейромидин применяют у взрослых при заболевании периферической нервной системы (невритах, полиневритах и полинейропатиях, полирадикулонейропатиях, при миастении и различных миастенических синдромах); бульбарных параличах и парезах, в восстановительном периоде при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями; в комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний, при атонии кишечника.

Противопоказания

Применение Нейромидина противопоказано при эпилепсии, экстрапирамидных заболеваниях, стенокардии, выраженной брадикардии, бронхиальной астме, индивидуальной повышенной чувствительности к препарату, вестибулярных расстройствах, язвенной болезни в стадии обострения.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Нейромидин хорошо проникает во все ткани организма, увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности. Препарат используется при слабой родовой деятельности. В период кормления грудью противопоказан.

Способ применения и дозы

Нейромидин применяют внутрь 1–3 раза в день. Разовая доза препарата — 10–20 мг (0,01–0,02г) (0,5–1 таблетки). При поражениях периферической нервной системы, миастении и миастенических синдромах препарат назначают внутрь по 10–20 мг (0,01–0,02 г) 1–3-раза в день в течение 1–2 месяцев. Для проведения кратковременных курсов лечения больных с тяжелыми нарушениями нервно-мышечной передачи разовая доза может быть 20–40 мг (0,02–0,04 г) внутрь (1–2 таблетки) 5–6 раз в день.

Для лечения и профилактики атонии кишечника назначают по 20 мг (0,02 г) 2–3 раза в день 1–2 недели. Если не была принята очередная доза, то продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Особые указания

Препарат увеличивает мышечный тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность. С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка, тиреотоксикозе, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Нейромидин хорошо проникает в ткани и органы, в том числе, головной мозг и может оказывать седативное действие. Поэтому лицам, применяющим нейромидин, следует соблюдать осторожность при работе с механизмами. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает седативный эффект при взаимодействии со средствами, угнетающими ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией увеличивается риск холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами. Бета-адреноблокаторы вызывают брадикардию, если они применялись до начала лечения Нейромидином. При одновременном применении с алкоголем возможно усиление неблагоприятных побочных действий.

Передозировка

При отравлении Нейромидином или его относительной передозировке используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол и др.

Побочные действия

При применении Нейромидина возможны гиперсаливация, брадикардия, головокружение, тошнота, рвота, кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат. Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами.

Если в период лечения Нейромидином обнаружились побочные действия, не указанные в инструкции, то необходимо информировать лечащего врача.

Производитель

АО Олайнский химико-фармацевтический завод «Олайнфарм».

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

заболевания периферической нервной системы у взрослых (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);

бульбарные параличи и парезы;

органические поражения ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями (восстановительный период);

демиелинизирующие заболевания (комплексная терапия);

атония кишечника.

Обе лекарственные формы

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

эпилепсия;

экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;

стенокардия;

выраженная брадикардия;

бронхиальная астма;

непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;

вестибулярные расстройства;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

беременность;

кормление грудью;

детский возраст.

С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

тиреотоксикоз;

заболевания сердечно-сосудистой системы;

обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе;

острые заболевания дыхательных путей.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Вызванные возбуждением холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).

Реже (после применения более высоких доз) наблюдались головокружение, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата.

Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных.

О появлении побочных эффектов во время лечения препаратом необходимо обязательно информировать лечащего врача.

Обе лекарственные формы

Нейромидин^® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин^® одновременно с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин^®.

Препарат можно применять в комбинации с церебролизином.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Для таблеток дополнительно

Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

В случае, если больной принимает другие ЛС, следует проинформировать об этом своего лечащего врача.

Внутрь, в/м или п/к. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы (в т.ч. миастения и миастенический синдром): 10–20 мг (0,5–1 табл.) 1–3 раза в день или 5–15 мг (1 амп.) 1–2 раза в день. Курс лечения — 1–2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом в 1–2 мес.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1–2 мл (15–30 мг) 1,5 % раствора для инъекций Нейромидин^®, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин^®, дозу можно увеличить до 20–40 мг (1–2 табл.) 5–6 раз в день.

При атонии кишечника (лечение и профилактика) начальная доза — 10–15 мг (1–2 амп.) в течение 1–2 нед (возможно повышение дозы до 30 мг) или по 20 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки в течение 1–2 нед.

При приеме таблеток — если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.

Максимальная суточная доза — 200 мг.

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: при передозировке таблеток — промывание желудка. Назначение м-холинолитиков, в т.ч. атропина, циклодола, метацина и др; симптоматическая терапия.

Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.