Раствор для инфузий | 500 мл |
амантадина сульфат | 200 мг |
во флаконах ПЭ по 500 мл; в коробке 2 или 10 флаконов.
Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминергических рецепторов к медиатору (дофамину). Таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.
Увеличивает выделение дофамина из нейронального депо и угнетает его обратный нейрональный захват, стимулирует дофаминергическую передачу. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.
ИНСТРУКЦИЯ по применению ПК-Мерц раствор для внутривенного введения
Одобрено Фармакологическим Государственным комитетом Минздрава России 18 февраля 1999 г. пр. №2б
Состав
500 мл раствора содержат сульфат 1-адамантанамина (сульфат амантадина) 0,2 г.
Фармакологические свойства
Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминергических рецепторов к медиатору (дофамину). Таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.
Показания
— Интенсивное первичное лечение тяжелых и опасных для жизни случаев паркинсонизма (в т.ч. акинетические кризы).
— Временное прерывание пероральной терапии.
— Потеря сознания в результате черепно-мозговой травмы.
— Замедление выхода из наркоза.
— Невралгии при опоясывающем лишае.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Глаукома.
— Аденома предстательной железы.
— Психомоторное возбуждение.
— Состояния предделирия и делирия, психозы в анамнезе.
— Эпилепсия.
— Тиреотоксикоз.
— Острые и хронические заболевания печени и почек.
— Беременность (I триместр)
— Кормление грудью.
Побочные действия
Психические расстройства, сопровождающеися зрительными галлюцинациями. Редко — двигательное или психическое возбуждение. Задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту, головокружение, расстройство сна. Очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Взаимодействие
Одновременный прием диуретических средств, представляющих собой комбинацию тиамтерена/гидрохлоротиазида может привести к изменению концентрации амантадина в плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть необходимость соответственно изменить дозы других ЛС или комбинации в целом, в противном случае могут усиливаться побочные действия (например, экзогенные психозы).
Способ применения и дозы
Дозировка должна осуществлять для каждого пациента индивидуально.
Назначают по 1–2 раза в сутки 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в сутки по 500 мл. Продолжительность вливания 3 ч в/в (55 капель/мин).
При сниженной функции почек мы предлагаем следующую схему дозировки:
Гломерулярная скорость фильтрации (GFR), мл/мин | Дозировка, мг | Интервал дозировки (ч) |
80-60 | 100 | 12 |
60-50 | 200 и 100 попеременно | Каждый второй день |
50-40 | 100 | 24 |
30-20 | 200 | 2 раза в неделю |
20-10 | 100 | 3 раза в неделю |
<10 | 200 и 100 | Еженедельно и каждую вторую неделю |
В тяжелых случаях (например, при акинетическим кризе) доза может быть повышена с учетом оценки риска.
Особые указания
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты с сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
У пожилых пациентов, в т.ч. у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется низкая дозировка. Препарат может понижать концентрацию внимания и скорость реагирования, поэтому при пользовании автомобилем и другими механизмами следует проявлять осторожность. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Условия хранения
Использовать только в том случае, если упаковка без повреждений и раствор непрозрачен.
ПК-Мерц не должен применять после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.
болезнь Паркинсона (ригидность, тремор, гипокинезия);
паркинсонизм (интенсивное первичное лечение в тяжелых и опасных для жизни случаях, в т.ч. при акинетических кризах);
экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
невралгии при опоясывающем лишае.
гиперчувствительность;
глаукома;
аденома предстательной железы;
тиреотоксикоз;
эпилепсия;
психомоторное возбуждение; состояние пределирия или делирия; психозы в анамнезе;
острые и хронические заболевания печени и почек;
беременность (I триместр);
грудное вскармливание.
Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Со стороны нервной системы и органов чувств: психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, двигательное или психическое возбуждение, головокружение, расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы).
Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей.
Усиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противопаркинсонических средств; при одновременной терапии амантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы. Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащими триамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменению концентрации амантадина в плазме.
В/в, по 500 мл 1–2 раза в сутки в течение 3 ч со скоростью 55 капель в минуту. При сниженной функции почек предлагается следующая схема дозировки:
Скорость гломерулярной фильтрации, мл/мин | Дозировка, мг | Интервал между дозами, ч |
80–60 | 100 | 12 |
60–50 | 200 и 100 попеременно | Каждый второй день |
50–40 | 100 | 24 |
30–20 | 200 | 2 раза в неделю |
20–10 | 100 | 3 раза в неделю |
<10 | 200 и 100 | Еженедельно и каждую вторую неделю |
В тяжелых случаях доза может быть повышена с учетом оценки риска.
В период терапии пациентам, страдающим сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения, требуется постоянный врачебный контроль. Для пожилых пациентов (в т.ч. находящихся в состоянии возбуждения, пределирия или делирия и др.) рекомендуется уменьшать дозу. Отменять препарат необходимо постепенно во избежание резкого обострения заболевания. Нельзя употреблять алкоголь во время лечения. Больных следует предупредить, что ПК-Мерц понижает концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.