| Капли для приема внутрь | 1 мл (20 капель) |
| железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) | 50 мг |
| вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; натрия гидроксид; вода очищенная; сахароза; ароматизатор кремовый | |
| 1 капля содержит 2,5 мг железа |
во флаконах темного стекла по 10 или 30 мл, укупоренных полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия или в контейнерах полимерных (тубах) по 10 или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми; в коробке 1 флакон или контейнер полимерный.
| Сироп | 1 мл |
| железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) | 10 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия гидроксид; раствор сорбита 70%; этанол 96% (3,25 мг); вода; сахароза; ароматизатор кремовый |
во флаконах темного стекла по 75 или 150 мл, закрытых навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку; в коробке 1 флакон.
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) | 100 мг |
| вспомогательные вещества: декстраты; ванилин; натрия цикламат; тальк очищенный; макрогол 6000; ароматизатор шоколадный; порошок какао; МКЦ |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
| Раствор для приема внутрь | 5 мл |
| железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) | 100 мг |
| вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; натрия гидроксид; раствор сорбита 70%; вода; сахароза; ароматизатор кремовый |
во флаконах прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренных натягивающимися полиэтиленовыми крышками, по 5 мл; в пачке картонной 10 флаконов.
Капли для приема внутрь, раствор для приема внутрь и сироп: жидкость темно-коричневого цвета.
Таблетки жевательные: коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.
Макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Мальтофера® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге, оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препараты Мальтофер® не вызывают окрашивания эмали зубов.
Латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия).
Профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).
Перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз), нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия), нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов на мать и плод. Отрицательных эффектов, оказываемых препаратом на плод во время I триместра беременности, не выявлено.
Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001% и <0,01%) — ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.
Не выявлено.
Внутрь, во время или сразу после еды (капли, раствор и сироп — смешивая с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, таблетки — разжевывая или глотая целиком). Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. табл.).
Таблица
Суточные дозы препарата Мальтофер®
| Категория больных | Форма препарата | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика |
| Недоношенные дети | Капли для приема внутрь | 1–2 капли на кг массы тела в течение 3–5 мес | — | — |
| Дети до 1 года | Капли для приема внутрь | 10–20 капель (25–50 мг железа) | 6–10 капель (15–25 мг железа) | 6–10 капель (15–25 мг железа) |
| Сироп | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | * | * | |
| Дети от 1 года до 12 лет | Капли для приема внутрь | 20–40 капель (50–100 мг железа) | 10–20 капель (25–50 мг железа) | 10–20 капель (25–50 мг железа) |
| Сироп | 5–10 мл (50–100 мг железа) | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | |
| Дети старше 12 лет | Капли для приема внутрь | 40–120 капель (100–300 мг железа) | 20–40 капель (50–100 мг железа) | 20–40 капель (50–100 мг железа) |
| Сироп | 10–30 мл (100–300 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | |
| Взрослые, кормящие женщины | Капли для приема внутрь | 40–120 капель (100–300 мг железа) | 20–40 капель (50–100 мг железа) | 20–40 капель (50–100 мг железа) |
| Сироп | 10–30 мл (100–300 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | |
| Таблетки | 1–3 табл. (100–300 мг железа) | 1 табл. (50–100 мг железа) | ** | |
| Раствор для приема внутрь | 1–3 фл. (100–300 мг железа) | 1 фл. (50–100 мг железа) | ** | |
| Беременные женщины | Капли для приема внутрь | 80–120 капель (200–300 мг железа) | 40 капель (100 мг железа) | 40 капель (100 мг железа) |
| Сироп | 20–30 мл (200–300 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | |
| Таблетки | 2–3 табл. (200–300 мг железа) | 1 табл. (100 мг железа) | 1 табл. (100 мг железа) | |
| Раствор для приема внутрь | 2–3 фл. (200–300 мг железа) | 1 фл. (100 мг железа) | 1 фл. (100 мг железа) |
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.
** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 мес после начала лечения.
В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0,01 ХЕ, 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ, 1 таблетка — 0,04 ХЕ и 1 флакон (5 мл) — 0,11 ХЕ.
Товаров:
