Крем - 100 г.:
Действующее вещество: клобетазола пропионат - 0,05 г;
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый, парафин жидкий, цетомакрогол, натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, бутилгидрокситолуол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
По 15 г в алюминиевой тубе, имеющей сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания.
Однородный крем белого цвета.
Глюкокортикостероид для местного применения.
Всасывание
Наружные глюкокортикостероиды могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другой патологический процесс со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.
Средняя максимальная концентрация клобетазола в плазме (Сmах) достигается через 13 часов после первой аппликации и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0,05% мази и составляет 0,63 нг/мл.
Через 10 часов после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола в виде крема его Сmах слегка превышает таковую мази.
В отдельном исследовании через 3 часа после однократного применения 25 г 0,05% мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Сmах составляет 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.
Метаболизм
После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и глюкокортикостероиды для системного применения. Они метаболизируются, главным образом, в печени.
Механизм действия
Глюкокортикостероид для наружного применения.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.
Клобетазол является очень сильным глюкокортикостероидом, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами и при невосприимчивости к менее сильным глюкокортикостероидам (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):
псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);
дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
красный плоский лишай;
дискоидная красная волчанка;
другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее сильными глюкокортикостероидами.
Повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
нелеченные инфекции кожи;
розовые угри (розацеа);
акне;
периоральный дерматит;
кожный зуд в отсутствие воспаления;
перианальный и генитальный зуд;
детский возраст до 1 года;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: повышенная местная чувствительность к глюкокортикостероидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; псориаз; детский возраст от 1 года до 18 лет.
Фертильность
Данные для оценки влияния глюкокортикостероидов для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют. При подкожном введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при его применении в высоких дозах было отмечено снижение фертильности.
Беременность
Недостаточно данных о применении клобетазола у беременных женщин.
Согласно данным доклинических исследований клобетазол может негативно влиять на развитие плода.
Значение этих данных для человека не было изучено.
Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В случае назначения препарата во время беременности следует использовать минимальное количество крема минимально короткое время.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Наружно.
Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.
Крем наносится тонким слоем в количестве, не большем чем требуется для покрытия всей пораженной области, один-два раза в сутки, осторожно втирается. Длительность применения - до появления эффекта или при необходимости до 4 недель. Нельзя проводить лечение в течение более 4 недель. При необходимости продолжительного лечения следует постепенно уменьшить частоту нанесения или использовать менее активные препараты. После каждого нанесения препарата Пауэркорт перед применением смягчающего средства необходимо обеспечить достаточное время для впитывания.
Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы препаратом Пауэркорт.
В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, эффект крема для наружного применения Пауэркорт при необходимости может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата окклюзионной повязки (полиэтиленовой пленки), что обычно сопровождается положительной динамикой симптомов. В дальнейшем достигнутый эффект обычно удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.
Если состояние усугубляется или не улучшается в течение 2-4 недель, следует пересмотреть диагноз и проводимое лечение. Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.
Лечение препаратом Пауэркорт следует постепенно отменять сразу же после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Внезапная отмена препарата Пауэркорт может приводить к рецидиву ранее имеющихся дерматозов.
Применение в области лица
Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, 5-тью днями; окклюзионные повязки не должны применяться.
Дерматозы, трудно поддающиеся лечению: пациенты с частыми рецидивами заболевания
В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения глюкокортикостероидом для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов. Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Товаров:
