003 аптека
Онлайн-аптека 003
003  для Санкт-Петербурга

Нооджерон таб 10мг N30


Внимание! Внешний вид упаковки может быть изменен производителем.
Производитель:
Плива Краков,Фармац.завод А.О. (Польша)
Цена: 1915.40 руб.
Количество:    Купить
Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "10" и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой "ММ" и риской между буквами на другой стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

 

1 таб.

мемантина гидрохлорид10 мг,

 что соответствует содержанию мемантина8.31 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 136.8 мг, кальция гидрофосфат - 84.5 мг, кроскармеллоза натрия - 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 2.4 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II серый 45F27505 - 8.00 мг (гипромеллоза 2910/15сР - 2.5 мг, полидекстроза - 2.5 мг, титана диоксид - 2.48 мг, макрогол/макрогол 4000 - 0.5 мг, краситель железа оксид черный - 0.02 мг).

 
Характеристика:

Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов. Препарат для лечения деменции

 
Фармакологическое действие:

Производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса.

Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика:

Всасывание

Прием пищи не влияет на всасывание мемантина. После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax достигается через 3-8 ч после приема. У пациентов с нормальной функцией почек кумуляции мемантина не отмечено.

Распределение

При ежедневной дозе 20 мг/сут Css составляет 70-150 нг/мл. Соотношение средней концентрации мемантина в цереброспинальной жидкости к концентрации в плазме при применении в суточной дозе 5-30 мг составляет 0.52. Vd составляет около 10 л/кг. Связывание мемантина с белками плазмы составляет примерно 45%.

Метаболизм

Около 80% принятого внутрь мемантина выводится в неизмененном виде. Основные метаболиты: N-3,5-диметил-глудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан не обладают собственной фармакологической активностью. В условиях in vitro метаболизма, осуществляемого изоферментами цитохрома Р450, выявлено не было. В исследовании при приеме внутрь 14С-мемантина в среднем 84% принятой внутрь дозы выводилось в течение 20 сут, при этом более 99% выводилось почками.

Выведение

Мемантин выводится моноэкспоненциально, T1/2 в терминальной фазе составляет от 60 до 100 ч. Выводится почками. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м2, часть общего почечного клиренса достигается за счет канальцевой секреции. Выведение почками также включает канальцевую реабсорбцию, опосредованную, возможно, катионными транспортными белками. Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7-9 раз. Защелачивание мочи может быть вызвано резким изменением питания, например, при переходе с продуктов животного происхождения на вегетарианскую диету или из-за чрезмерного применения щелочных желудочных буферов.

Линейность

В диапазоне доз 10-40 мг у добровольцев выявлена линейность фармакокинетики.

Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики

При приеме мемантина в дозе 20 мг/сут концентрация в цереброспинальной жидкости равна значению ki (константе ингибирования), которое в области фронтальной коры головного мозга составляет 0.5 мкмоль/л.

Показания:

деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

 
Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: эпилепсия, тиреотоксикоз, предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы, повышающие рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV ФК по классификации NYHA, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

 

Применение при беременности и кормлении грудью:

В связи с возможной задержкой внутриутробного развития препарат Нооджерон не применяется при беременности. Экспериментальные исследования на животных, указывают на возможность вызывать задержку внутриутробного развития при применении препарата в дозах аналогичных терапевтическим дозам у человека.

Неизвестно, выделяется ли мемантин с грудным молоком. Учитывая липофильность мемантина, возможно его выделение с грудным молоком. Поэтому во время лечения препаратом Нооджерон грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия:

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (имеющихся данных недостаточно для оценки частоты побочного эффекта).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции.

Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к компонентам препарата.

Нарушения психики: часто - сонливость; нечасто - спутанность сознания, галлюцинации*; неизвестная частота - психотические реакции.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, нарушения равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; нечасто - сердечная недостаточность, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, повышение активности печеночных ферментов; нечасто - рвота, тошнота; неизвестная частота - панкреатит, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.

Общие реакции: часто - головная боль; нечасто - утомляемость.

*Галлюцинации в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

В постмаркетинговом периоде: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.

Способ применения и дозы:

Терапия проводится под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.

Переносимость и дозу препарата Нооджерон следует регулярно оценивать, преимущественно в течение 3 месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата Нооджерон. Следует прекратить применение препарата Нооджерон, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.

Нооджерон применяют внутрь 1 раз/сут. Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, независимо от приема пищи.

С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется постепенное увеличение дозы: 5 мг в неделю в течение первых 3 недель терапии.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг/сут.

Рекомендуемая поддерживающая доза препарата Нооджерон: 20 мг/сут.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

1-я неделя (1-7 день): суточная доза - 5 мг (1/2 таблетки);

2-ая неделя (8-14 день): суточная доза - 10 мг (1 таблетка);

3-я неделя (15-21 день): суточная доза - 15 мг (1 и 1/2 таблетки):

начиная с 4-й недели: суточная доза - 20 мг (2 таблетки).

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет ) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с КК 50-80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-49 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут; при хорошей переносимости препарата в течение 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг/сут.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.



Дополнительная информация:
Мы заботимся о том, чтоб ассортимент лекарств в нашей интернет аптеке 003 был всегда широким, цены доступными, а сервис лучшим. Для своих клиентов мы часто проводим акции и предоставляем скидки. Предлагаем Вам убедиться в этом, купить Нооджерон таб 10мг n30 и сделать у нас заказ с доставкой на дом.
Цена, указанная на сайте, действует только в Интернет-аптеке. Цена в пункте самовыкупа может отличаться.

Top.Mail.Ru VK Instagram
© 2024, 003.su