Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул - однородный порошок белого цвета.
1 капс.
кетопрофен50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90.17 мг, кроскармеллоза натрия - 4.8 мг, натрия лаурилсульфат - 2.4 мг, повидон - 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.43 мг.
Фламакс форте®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
кетопрофен100 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 37.4 мг, крахмал рисовый - 13.2 мг, кроскармеллоза натрия - 4.4 мг, повидон - 6.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 54 мг, магния стеарат - 2.2 мг, натрия лаурилсульфат - 1.32 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.88 мг.
НПВС
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Всасывание и распределение
Абсорбция - быстрая, биодоступность составляет 90%. До 99% всосавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Cmax препарата в плазме достигается быстро (через 0.5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.
Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Cmax в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Выводится главным образом почками и через кишечник (1-8%). Т1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (КК 20-60 мл/мин) составляет около 3.5 ч.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
псориатический артрит;
болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);
остеоартроз.
Болевой синдром:
миалгия, оссалгия, артралгия;
невралгия;
тендинит, бурсит;
радикулит;
аднексит;
отит;
головная боль;
зубная боль;
при онкологических заболеваниях;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
альгодисменорея.
бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой;
рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
пептическая язва;
выраженная печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность;
недостаточность системы кровообращения;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.
При ревматических заболеваниях - 1 капс. утром, 1 капс. - днем и 2 капс. - вечером или по 1 капс. 4 раза/сут. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.
При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза, при необходимости, составляет 50 мг кетопрофена каждые 6-8 ч.
Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50%, у пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.
Максимальная суточная доза - 300 мг.
Фламакс® форте
Назначают взрослым по 1 таб. 2-3 раза/сут (каждые 8 ч). Максимальная суточная доза - 300 мг.
При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Товаров:
