Капсулы - 1 кап.
Активное вещество: прогестерон (микронизированный) 100 мг
Вспомогательные вещества: масло арахисовое - 147.5 мг, соевый лецитин - 2.5 мг;
оболочка: 70% раствор сорбитола (некристаллизированный) - 9 мг, глицерол - 44.89 мг, желатин - 85.5 мг, титана диоксид - 1.06 мг, вода очищенная - 84.55 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
-------------------------------------------------------------------------------------------
Капсулы - 1 капс.:
Активное вещество: прогестерон (микронизированный) 200 мг.
Вспомогательные вещества: масло арахисовое - 295 мг, соевый лецитин - 5 мг.
Состав капсульной оболочки: ;70% раствор сорбитола (некристаллизированный) - 12.8 мг, глицерол - 63.84 мг, желатин - 121.6 мг, титана диоксид - 1.5 мг, вода очищенная - 120.26 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул - маслянистая суспензия почти белого цвета.
Гестаген.
Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.
Пероральный путь введения:
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
предменструальный синдром;
нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
фиброзно-кистозная мастопатия;
пременопауза;
заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
Вагинальный путь введения:
заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
преждевременная менопауза;
заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.
Для перорального и вагинального применения--
тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;
тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
кровотечения из влагалища неясного генеза;
неполный аборт;
порфирия;
установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Для перорального применения (дополнительно)
тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;
С осторожностью ;следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, во II триместре беременности.
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения
Препарат принимают внутрь после еды, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечер.
При недостаточности лютеиновой фазы ;(предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в перименопаузе ;на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан® ;применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.
При заместительной гормонотерапии в постменопаузе ;в непрерывном режиме препарат Праджисан® ;применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов.
Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек):обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: ;рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела ;рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.