Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, двухслойные, один слой розовато-бежевого цвета с возможными мелкими вкраплениями белого цвета, другой слой белого цвета с возможными вкраплениями розовато-бежевого цвета; на белой поверхности таблеток имеется гравировка "Н8" и символ компании Берингер Ингельхайм.
1 таб.
гидрохлоротиазид12.5 мг
телмисартан80 мг
Вспомогательные вещества: слой телмисартана: натрия гидроксид, повидон K25 (поливидон), меглюмин, сорбитол, магния стеарат; слой гидрохлоротиазида: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, краситель железа оксид красный (Е172), натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.
Антигипертензивный препарат
Антигипертензивный препарат. Представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Одновременное применение этих компонентов приводит к большему антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности. Прием препарата МикардисПлюс® 1 раз/сут приводит к существенному постепенному снижению АД.
Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, эффективный при применении внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан приводит к снижению концентрации альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует АПФ (кининаза II), фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана внутрь. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели регулярного приема препарата.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному без развития синдрома отмены.
В исследовании с телмисартаном проводилась оценка случаев сердечно-сосудистой смертности, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта или госпитализации по причине хронической сердечной недостаточности. Было доказано снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска (с заболеваниями коронарных артерий, инсультом, заболеваниями периферических артерий или сахарным диабетом с сопутствующим поражением органов-мишеней, таких как ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро- или микроальбуминурия в анамнезе) в возрасте старше 55 лет.
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к уменьшению ОЦК, увеличению активности ренина плазмы, повышению секреции альдостерона и сопровождается увеличением содержания в моче калия и бикарбонатов, и как следствие, снижение содержания калия в плазме крови. При одновременном применении телмисартана отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады РААС.
После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 ч. Диуретическое действие препарата сохраняется приблизительно в течение 6-12 ч.
Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них.
Максимальный антигипертензивный эффект препарата МикардисПлюс® обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.
обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
выраженные нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
выраженные нарушения функции почек (КК <30 мл/мин);
рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;
одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2);
наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
беременность;
период лактации (кормления грудью);
повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов.
С осторожностью
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью);
снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
гиперкалиемия;
состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;
стеноз аортального и митрального клапана;
идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
сахарный диабет;
первичный альдостеронизм;
подагра;
закрытоугольная глаукома (в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида).
Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких)3), одышка3).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии3), тахикардия3), брадикардия1), выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию)3).
Со стороны ЦНС: синкопе/обморок3), парестезии3), нарушения сна3), бессонница3), головокружение3), тревога3), депрессия3), повышенная возбудимость2), головная боль2).
Со стороны пищеварительной системы: диарея3), сухость слизистой оболочки полости рта3), метеоризм3), боль в животе3), запор3), рвота3), гастрит3), снижение аппетита2), анорексия2), гипергликемия2), гиперхолестеринемия2), панкреатит2), нарушение функции печени3), желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая)2), диспепсия1),2),3).
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение3).
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине3), спазмы мышц3), миалгия3), артралгия3), судороги икроножных мышц3), артроз1), тендинитоподобные симптомы1), боль в грудной клетке3).
Со стороны системы кроветворения: железодефицитная анемия1), апластическая анемия2), гемолитическая анемия2), тромбоцитопения1), эозинофилия1), лейкопения2), нейтропения/агранулоцитоз2), тромбоцитопения2).
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность1),2), включая острую почечную недостаточность1), интерстициальный нефрит2), глюкозурия2).
Со стороны органов чувств: нарушение зрения3), преходящая нечеткость зрения3), ксантопсия2), острая закрытоугольная глаукома2), острая миопия2).
Со стороны репродуктивной системы: импотенция3).
Инфекции: сепсис, включая случаи с летальным исходом1), инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит)1),3), инфекции мочевыводящих путей (включая цистит)1), воспаление слюнных желез2).
Метаболические нарушения: повышение концентрации креатинина в плазме крови3), повышение активности печеночных ферментов3), повышение активности КФК3), повышение концентрации мочевой кислоты крови3), гипертриглицеридемия2), гипокалиемия2),3), гиперкалиемия 1), гипонатриемия2),3), гиперурикемия3), снижение ОЦК2), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)1), нарушение толерантности к глюкозе2), снижение уровня гемоглобина в крови1).
Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом)3), эритема3), кожный зуд3), сыпь3), анафилактические реакции1),2), экзема1), лекарственная сыпь1),2), токсический эпидермальный некролиз1),2), волчаночноподобные реакции2), обострение или усиление симптомов системной красной волчанки3), некротический васкулит2), системный васкулит2), реакция фотосенсибилизации2), рецидив системной красной волчанки2), васкулит2).
Прочие: гриппоподобный синдром3), лихорадка2) , слабость1),2).
1) - ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана.
2) - ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида.
3) - побочные эффекты, которые не наблюдались в клинических исследованиях при одновременном применении телмисартана и гидрохлоротиазида, но ожидаются во время применения препарата МикардисПлюс®.
МикардисПлюс® следует принимать внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи.
МикардисПлюс® 40/12.5 мг может назначаться пациентам, у которых применение препарата Микардис® в дозе 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД.
МикардисПлюс® 80/12.5 мг может назначаться пациентам, у которых применение препарата Микардис® в дозе 80 мг или МикардисПлюс® 40/12.5 мг не приводит к адекватному контролю АД.
У пациентов с артериальной гипертензией тяжелой степени максимальная суточная доза телмисартана 160 мг/сут. Данная доза была эффективна и хорошо переносилась.
При нарушениях функции почек легкой и средней степени не требуется изменений дозы препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (при КК >30 мл/мин).
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) МикардисПлюс® не следует применять в суточной дозе более 40/12.5 мг.
Изменений режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Товаров:
